成果簡介

　　JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（俗稱“海扶刀?”）是利用聚焦超聲技術(shù)治療各類腫瘤的物理治療儀，由重慶海扶科技公司自主研發(fā)。首臺設(shè)備（JC-A型）于1999年誕生并應(yīng)用于臨床，至2004年8月共治療良、惡性實體腫瘤574例。之后，該設(shè)備結(jié)束臨床疾病治療，轉(zhuǎn)至重慶醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院繼續(xù)用于基礎(chǔ)實驗研究，2016年6月正式退役，2020年12月被中國國家博物館收藏。海扶刀?實現(xiàn)了第四次醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)換，使人類免受手術(shù)的傷害。海扶刀?是時代的產(chǎn)物，更是醫(yī)學(xué)文明的進步。

歷史背景

　　二十世紀三四十年代，美國科學(xué)家提出了采用聚焦超聲實施非侵入性醫(yī)學(xué)外科手術(shù)的美妙構(gòu)想。隨后，全球?qū)W者們從工程和臨床兩個方面開展了大量理論和實驗研究工作。然而，這是一道世界難題：超聲波從體外向體內(nèi)治療聚焦涉及15個變量，需要怎樣的組合才能達到理想效果？工作量堪比基因測序。

創(chuàng)新歷程

　　1988年，重慶醫(yī)科大學(xué)（以下簡稱“重醫(yī)”）王智彪教授團隊開展“超聲對小鼠胚胎的生物學(xué)效應(yīng)實驗研究”。如何利用超聲波使胚胎死亡，而不用像外科手術(shù)那樣造成大面積的手術(shù)創(chuàng)傷，進行“無創(chuàng)”治療呢？帶著這個想法，最初3-5人的研究團隊開啟了聚焦超聲治療的早期研究。重醫(yī)組胚教研室主任管必隆教授覺得這個科研方向很有研究前景，將自己的辦公室與團隊共用，還讓出自己的組胚實驗室給團隊做實驗。雖然團隊先后獲得了四川省科委、計生委“應(yīng)用基礎(chǔ)研究項目”等支持，科研經(jīng)費還是相當(dāng)緊張，一瓶生理鹽水都要科研人員自己去找、去拼、去湊。做動物實驗、解剖兔子，只能在實驗樓走廊上，細胞培養(yǎng)、器械消毒等要跑到組胚實驗室去做，動物也養(yǎng)在組胚實驗室，由科研人員自己喂養(yǎng)。重醫(yī)原副校長邱宗蔭教授在看到團隊簡陋的實驗室、艱苦的實驗條件和“寒酸”的辦公環(huán)境后，感觸地說：“袁家崗賣肉的都自己有個攤位，我們的科研人員卻只能在走廊上做實驗。”于是，他把自己的兩間實驗室借給了團隊。在借來的實驗室里，團隊成員做了大量的動物實驗和基礎(chǔ)研究。

　　1996年，王智彪教授團隊“高強度聚焦超聲終止早孕和腫瘤治療系統(tǒng)的研究”項目獲得國家“九五”重點科技攻關(guān)項目的支持。1997年，重醫(yī)成立了“醫(yī)學(xué)超聲工程研究所”，并為研究所提供了200平米的實驗場地，團隊開始了臨床前實驗樣機的研制開發(fā)和實驗研究工作。1997年12月，團隊順利完成了全球第一例聚焦超聲保肢治療骨腫瘤的臨床試驗，隨后陸續(xù)開展了第一例保乳治療乳腺腫瘤、保肝治療肝臟腫瘤的臨床試驗。1999年3月，首臺具有中國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（JC-A型）由海扶醫(yī)療研制并獲中國醫(yī)療器械注冊證，這是全球首臺注冊的商用超聲引導(dǎo)體外高強度聚焦超聲消融腫瘤治療設(shè)備。

　　總設(shè)計師王芷龍在回憶該設(shè)備早期研發(fā)歷程時講到，海扶團隊因為“治療——讓病人受傷害更??！”的共同信仰走到了一起。這是一個全新的領(lǐng)域，世界上根本沒有同類型成功的案例及資料可供借鑒，海扶團隊從1988年開始聚焦超聲治療領(lǐng)域，到1999年海扶刀?設(shè)備研制成功，11年時間里他們從無到有，建立新的技術(shù)理論，從生物學(xué)效應(yīng)、治療劑量學(xué)等方面突破核心技術(shù)，最終在設(shè)備、臨床方案、?？漆t(yī)生培養(yǎng)等都逐步完善后，開始在全球范圍內(nèi)廣泛地推廣應(yīng)用。

重大意義和深遠影響

　　 　　海扶刀?是中國首臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備，也是全球首臺聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)。經(jīng)過20余年的臨床應(yīng)用推廣，海扶刀?設(shè)備已累計取得41個國家和地區(qū)的市場準入，出口到英國、德國、俄羅斯、韓國、新加坡、南非等28個國家和地區(qū)，累計治療良惡性腫瘤17萬余例，實現(xiàn)了超聲應(yīng)用范圍從“診斷”到“外科治療”的突破，實現(xiàn)了對骨腫瘤、乳腺癌等惡性腫瘤的保肢、保乳無創(chuàng)治療。該產(chǎn)品先后獲得2000年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、國家“九五”重點科技攻關(guān)計劃重大科技成果獎、重慶市科技進步獎一等獎、國家信息產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)發(fā)明獎等，截止2008年7月共獲7件國際專利、5件國內(nèi)專利。此后，海扶醫(yī)療始終堅持“產(chǎn)學(xué)研用”一體化運行模式，立足自主創(chuàng)新，在全球聚焦超聲領(lǐng)域原始創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化成果顯著，研制出三個系列十多個型號的聚焦超聲消融技術(shù)設(shè)備，并推動國際國內(nèi)聚焦超聲治療相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準及臨床規(guī)范的制定，搭建起國際和國家級平臺，使中國牢牢掌握該領(lǐng)域的話語權(quán)。